Успехи и новости кохлеарной имплантации. Часть II

Завершить обзор технологии кохлеарной имплантации хочется на обнадеживающих новостях, которые пришли в апреле 2014. Группа специалистов впервые применила имплантируемое во внутреннее ухо устройство с целью осуществления генной терапии сенсоневрального снижения слуха путем стимуляции регенерации и восстановления функции слуховых нервов. Австралийские исследователи из Университета Нового Южного Уэльса недавно опубликовали детали  своей работы в журнале Science Translational Medicine.
В основе их работы лежит хорошо известный для нейрофизиологов факт, что природные протеины нейротрофины играют важное значение в развитие нейронов, их функционирование и устойчивости к внешним повреждающим факторам. «Доставка» же их в улитку внутреннего уха к нервным окончаниям может приводить к запуску процесса регенерации. Сложность представляет, прежде всего, сама технология доставки необходимого белка в необходимое место. В этом случае даже перспективные технологии генной терапии с использованием вирусов-контейнеров неприменимы ввиду отсутствия избирательности ко внутреннему уху. Поэтому в качестве «проводника» для прицельной доставки необходимого белка был рассмотрен метод кохлеарной имплантации. Если быть более точным, то целью доставки является внедрение в клетки, подлежащие регенерации, фрагмента ДНК, который отвечает за активацию процесса синтеза нейротрофина.
В своем исследование исследователям удалось применить электрические импульсы от электродов кохлеарного импланта, размещенных в улитке, для направления специального раствора  ДНК по принципу электрофореза в клетки, прилежащие непосредственно к имплантированным электродам. Было показано, что затем в этих клеток был запущен процесс синтеза нейротрофина, это привело к активации регенерации слухового нерва. Новая технология позволяет обеспечить генерацию новых белковых молекул на протяжение около 2-х месяцев, что по мнению ученых позволяет добиться желаемых процессов восстановления в нейронах слухового нерва. Далее процесс активности нейронов поддерживается продолжающейся электростимуляцией за счет кохлеарного импланта. Предложенный подход открывает возможности для применения этого принципа для реабилитации слуха у многочисленной группы людей по всему миру, которым установлен один или два кохлеарных импланта с целью улучшения слуха при тугоухости большой степени и глухоте ( Patrick J., 2014). На сегодняшний день насчитывается свыше 324000 пациентов, носящих кохлеарный имплант или импланты, для которых открываются перспективы не просто технической коррекции недостатков слуха, но и его улучшения через природные механизмы регенерации. В частности, это может улучшить как разборчивость речи, так и более естественное восприятие тембра окружающих звуков, в том числе таких полифонических, как музыка. Это может быть достигнуто за счет расширения динамического диапазона слышимых звуков и расширения спектра слышимых тонов (Housley G., 2014).

Видеопрезентация технологии на английском языке на сайте Youtube.com

 

Как видно из видеобзора, сама техника оперативного лечения для применения предложенного подхода мало чем отличается от классической имплантации, и добавляет лишь несколько минут к стандартному алгоритму действия хирурга. Необходимо ввести специальный раствор ДНК непосредственно в улитку внутреннего уха и затем инициировать электрические импульсы по кохлеарным электродам, чтобы обеспечить миграцию заряженных молекул ДНК внутрь клеток (Pinyon J., 2014).

Как отмечают те же авторы, предложенный подход может распространяться далеко за пределы только реабилитации тугоухих пациентов. Тем же способом теоретически возможно лечить такие заболевания, как болезнь Паркинсона или депрессии. Это потребует размещения специальных электродов или целых пучков электродов в глубоких структурах головного мозга для прямой генной терапии указанных серьезных неврологических и психоневрологических расстройств, которые в ином случае имеют очень слабые перспективы лечения или улучшения качества жизни пациентов (Klugmann M., 2014).

Источники:

1. Close-Field Electroporation Gene Delivery Using the Cochlear Implant Electrode Array Enhances the Bionic Ear, DOI: 10.1126/scitranslmed.3008177, Gary Housley et al., published in Science Translational Medicine, 23 April 2014. Abstract. University of New South Wales (UNSW), news release, accessed 24 April 2014.

 

2.Additional source: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders, cochlear implants, accessed 24 April 2014.

 

Успехи и новости кохлеарной имплантации. Часть I

За последние годы произошли заметные перемены в таком важном вопросе, как реабилитация и абилитация слуха у детей и взрослых с использованием кохлеарной имплантации. Появились новые решения, призванные улучшить результаты развития слуха у детей с прелингвальной тугоухостью, а также повышающие разборчивость речи, сложных политональных звуков музыки у людей с постлингвальной тугоухостью, которые потеряли слух во взрослом возрасте. Также крайне важным оказалась сама возможность использовать метод кохлеарной имплантации для стимуляции регенерации элементов улитки внутреннего уха, которые участвуют в процессе звуковосприятия. Об этих и других достижениях и ожидаемых успехах в обзоре ниже.

Источник: Stanford.edu

Начнем с классического вопроса, который вот уже неоднократно освещался на самых разных научных мероприятиях, докладах, в методических руководствах и профессиональных медицинских руководствах: когда проводить операцию кохлеарной имплантации у детей с прелингвальной врожденной или приобретенной тугоухостью? Если просмотреть большинство источников, то чаще всего мы увидим сроки от 6-ти месяцев после рождения и старше. В большинстве случаев эти сроки устраивают всех. Врачей - с точки зрения подготовки к операции, необходимости выполнения предоперационные обследования слуха, консультации смежных специалистов и т.д., а также с точки зрения возрастных анатомических особенностей строения уха на первом году жизни ребенка. Реабилитологов — с позиции начала развития у ребенка речевых навыков, возможности проводить весь комплекс педагогической и социальной коррекции, настройки самих имплантов. Родителей — по вопросу более удобного и безопасного ухода за оперированным ребенком, кохлеарным имплантом. Однако, есть всегда исключение из правил! Все специалисты, которые занимаются детьми, в один голос скажут, что есть заболевание, требующее проведения самых безотлагательных мер после наступления факта стойкого снижения слуха. Это — менингит. В такой ситуации крайне важно вовремя провести оперативное вмешательство и установить электрод кохлеарного импланта еще до наступления склероза и  последующей кальцификации улитки.

С этим неотложным состояние столкнулись врачи в Великобритании, которые отчитались об успешном выполнение кохлеарной имплантации ребенку в возрасте 3 месяца и 3 дня от рождения (Dreaper J., 2014). Первоначально девочке имплант был установлен на правое ухо, а 7 недель спустя — на левое. На момент написания этого сообщения ребенку уже свыше 8 месяцев и у нее оба импланта уже подключены и работают. Предоперационное обследование показало, что ребенок перенес пневмококковый менингит в возрасте 3-х дней от роду, что привело к развитию приобретенного сенсоневрального снижения слуха 4 степени на оба уха. В результате заболевания ребенок провел 6 недель в условиях палаты интенсивной терапии, в том числе 2 недели на искусственной вентиляции легких, что тоже, несомненно способствовало развитию тугоухости, как хорошо известный у специалистов фактор риска. Компьютерная томография показала быстрый процесс оссификации (обызвествления) внутреннего уха с обеих сторон, поэтому и было принято решение о столь беспрецедентно раннем сроке кохлеарной имплантации. Любое промедление в правильном выборе срока оперативного лечения могло бы привести к невозможности осуществления слухоулучшающего вмешательства (Wilson K., 2014).

Чтобы обеспечить успешную первоначальную настройку импланта у маленького ребенка специалистам потребовалось использовать базовые стимулы для калибровки усиления речевого процессора, а именно звуки барабана, и анализировать ответную реакцию ребенка в виде защитных безусловных рефлексов. Ранее никогда прежде у специалистов не было опыта первичной настройки имплантов по столь ограниченному количеству критериев.
Другим примером успешного развития медицинских технологии реабилитации тяжелого снижения слуха является появление устройств, которые могут значительно улучшить звуковосприятие у взрослых слабослышащих людей. Весной 2014 года американское управление по контролю за продуктами и лекарствами, хорошо известное под аббревиатурой FDA (The US Food and Drug Administration) одобрило использование в медицинской практике первого имплантируемого устройства для людей старше 18 лет, которые приобрели сенсоневральную потерю слуха 4 степени или глухоту в диапазоне высоких частот на оба уха, но имеющих относительно сохранный слух на низких и средних частотах. 


Источник: cochlear.com

Это устройство носит название  Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System и представляет собой гибридное устройство, призванное помочь людям с крайне выраженной крутонисходящей тугоухостью, когда обычные слуховые аппараты не приносят желаемого качества разборчивости речи. Эффективность предложенной системы достигается путем комбинирования в одном устройстве функций кохлеарного импланта и слухового аппарата. Звук от микрофона после оцифровки и преобразования в электрические импульсы подается на пучок электродов, размещаемых в области основного завитка улитки, что обеспечивает появление звуковых ощущений, соответствующих высокочастотному и частично среднечастотному спектрам. Именно этот частотный диапазон слуховые аппараты у людей с высокочастотной сенсоневральной глухотой не способны в должной мере усиливать, поэтому на помощь приходит технология кохлеарной имплантации. Модуль слухового аппарата, размещенный в общем корпусе с речевым процессором импланта, имеет традиционный цифровой блок усиления и преобразования звука, звук передается через ушной вкладыш в наружный слуховой проход. Данный компонент гибридного устройства призван усиливать и улучшать разборчивость низкочастотного спектра окружающих звуков. На текущий момент свыше 50-ти пациентов в США уже прошли курс “оперативное вмешательство — настройка модуля импланта — настройка модуля слухового аппарата” сроком 6 месяцев и больше. Это позволило оценить эффективность и относительную безопасность данного подхода реабилитации постлингвальной высокочастотной сенсоневральной тугоухости 4 степени и глухоты. Большинство пациентов отметило значительное улучшение разборчивости как отдельных слов, так и обычной разговорной речи в сроки более полугода после операции и настройки, в том числе преимущества данной гибридной технологии улучшения слуха по сравнению с традиционными сверхмощными слуховыми аппаратами. Среди осложнений и побочных эффектов следует заметить возникновение у ряда пациентов ушного шума, головокружения после операции. Отмечены недостатки в работе электродов, что потребовало реоперации. У 6 пациентов из группы наблюдения в связи с увеличением порогов слышимости (снижением слуха) в низкочастотном спектре звуков была выполнена реоперация по имплантации традиционного кохлеарного импланта взамен гибридной модели Nucleus Hybrid L24. Данные последствия первичной операции в настоящее время рассматриваются как наиболее вероятные осложнения. Следует также отметить, что еще не проведены исследования эффективности и безопасности бинауральной имплантации указанными устройствами, что, по-видимому, является вопросом будущих исследований.

Продолжение во второй части.

Чем опасны вирусные инфекции для слуха? Малоизвестные факты об общеизвестных заболеваниях. Часть II

В предыдущем посте были рассмотрены различные вирусные инфекции, которые могут вызывать осложнения, связанные со стойким необратимым нарушением слуха у детей с самого раннего возраста. На это сообщение поступило немало вопросов в почтовых сообщениях от читателей с уточнениями и комментариями. Благодарю за интерес к публикации. Далее продолжение обзора.

Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ)

ЦМВ является очень распространенной и часто никак не проявляется в форме носительства. Однако ЦМВ может быть опасной как для беременной женщины, так и для ее будущего ребенка, если женщина инфицируется этим вирусом впервые, особенно в период первой половины беременности (1-20 недель акушерского срока). Приблизительно в 40% таких случаев вирусные частицы способны инфицировать растущий плод, а в 10% наблюдений проявляются симптомы ЦМВ-инфекции при рождение. Среди этих симптомов может быть задержка внутриутробного развития, гипербилирубинемия, микроцефалия, задержка психического развития, судорожный синдром и врожденная сенсоневральная тугоухость. В других случаях ЦМВ может передаваться во время родов или при грудном вскармливании. Но в этих случаях какие-либо значительные осложнения встречаются редко. Если оценивать риск развития сенсоневральной тугоухости у детей с врожденной ЦМВ-инфекцией, то он достигает 30-50% при наличие иных основных симптомов, которые приведены выше, и в 10% наблюдений у детей без вообще не имеющих при рождение симптоматики.

Внеший вид ребенка с врожденной ЦМВ инфекцией. Источник: detskie-аnаlizy.ru

В отличие от других вирусных заболеваний, ЦМВ не имеет четких закономерностей и прогноза в отношение состояния слуха. Тугоухость может быть как отсроченная, и прогрессировать на 1-2 году жизни ребенка, может быть флюктуирующей, с заметными колебаниями уровня восприятия звуковых сигналов, со значительной разницей между ушами, т.е. быть асимметричной. Поэтому, дети с врожденной ЦМВ-инфекцией, помимо скрининга состояния слуха в роддоме, должны не менее 2-х раз за год проходить объективное тестирование (отоакустическая эмиссия, импедансометрия, КСВП) у детского сурдолога. При подтверждение признаков прогрессирования тугоухости или флюктуации (колебание) результатов, тестирование должно выполняться не реже, чем каждые 3 месяца. К сожалению, в настоящий период отсутствуют эффективные меры иммунизации против ЦМВ-инфекции, поэтому наиболее целесообразными профилактическими мерами служат средства и методы личной гигиены, меры предосторожности при контакте с кровью и биологическими жидкостями других людей для беременных женщин.

Вирус Эпштейн-Барр (ВЭБ)

Данный вид вируса ведет себя весьма разносторонне в зависимости от времени заражения, формы заражения и течения заболевания. Различают т.н. острую форму, которая чаще всего встречается как заболевание “инфекционный мононуклеоз”, характеризующееся специфической ангиной, наличием атипичных клеток в анализе крови (мононуклеаров), увеличением печени и селезенки, увеличением лимфатических узлов на шее и затылке. Также бывают хронические и латентные формы заболевания ВЭБ, характеризующиеся, прежде всего, нарушением иммунитета, поражением иммунных органов и вторичными воспалительными и другими состояниями. У новорожденных детей встречается также врожденная форма инфекции ВЭБ, которая, как и хронические приобретенные формы, может приводить к воспалительному процессу в тканях головного мозга (энцефалит), поражению разных черепно-мозговых нервов, в том числе слухового, и внутреннего уха (улитки). Последние осложнения и ведут к вторичной сенсоневральной тугоухости различной степени выраженности.

Вирус Варицелла-Зостер

Этим странным названием обозначают, на самом деле, виновника очень известных детских и взрослых инфекций. В частности, этот ДНК-содержащий вирус является прямой причиной развития ветряной оспы как у детей, так и в более старшем возрасте. Также вирус вызывает хроническую инфекцию, чьи обострения обозначают под термином “опоясывающий лишай”.

Как и вирус краснухи, Варицелла-Зостер вирус может вызывать синдром внутриутробного инфицирования, чье возникновение на ранних стадиях беременности приводит к тяжелым аномалиям развития, порокам органов, врожденному нарушению зрения и слуха. В послеродовый период у детей первых недель жизни, а также у более старших детей с иммунодефицитом, вирус ветряной оспы, помимо симптомов “ветрянки”, может приводить к воспалению головного мозга, о котором уже упоминалось неоднократно, что ведет к вторичной сенсоневральной тугоухости разной степени выраженности на одной или обеих сторонах.

Все упомянутые здесь вирусы играют весомую негативную роль в большом числе несиндромальных ненаследственных случаев приобретенной или врожденной тугоухости у детей. Поэтому очень важным остается достаточная осведомленность пациентов (беременные женщины), матерей детей и медиков педиатрических специальностей об особенностях развития нарушений слуха при широко распространенных и общеизвестных вирусных инфекциях у детей.

Чем опасны вирусные инфекции для слуха? Малоизвестные факты об общеизвестных заболеваниях. Часть I

Согласно официальных данных ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения), на 2012 год в мире насчитывалось более 35 миллионов детей с нарушениями слуха разной степени выраженности, превышающей пороги слышимости 30 и более дБ (нпч) (Jane Madell, 2013). По мнению экспертов среди всех этих случаев детской тугоухости большое число наблюдений не имеет каких либо наследственных причин. Прежде всего, к таким состояниям относят приобретенные in utero (внутриутробно), при рождение, или в раннем детстве вирусные инфекции. Лишь некоторые из этих инфекций могут быть предупреждены заранее, тогда как лечение остальных носит скорее симптоматический или профилактический характер, призванный уменьшить развитие отсроченных нарушений слуха. Как ни странно, виновниками этих нарушений являются широко распространенные в человеческой популяции вирусные "детские" инфекции, а предпринятые в XX веке обширные усилия по их профилактике сыграли весомую роль в существенном снижение числа таких случаев. Однако, уже появилось целое поколение детей, выросших под непрерывным потоком дезинформации и антиагитации против мер, направленных на снижение заболеваемости и смертности от упомянутых инфекций. Возбудителей, которые оказывают у переболевших детей крайне негативное влияние на их психическое, речевое развитие, социальную адаптацию, уровень получаемого образования на протяжение многих и многих лет, если не всей жизни, надо назвать по именам.

Вирусный менингит

Это заболевание не имеет какой либо одной вирусной причины и может быть вызвано самыми разнообразными РНК- и ДНК-содержащими вирусами, поэтому универсальной рекомендации по лечению этого заболевания нет, все зависит от первоисточника. Как и бактериальный менингит, это состояние может быть "передано" ребенку как до, так и после его рождения. Менингиты являются САМОЙ РАСПРОСТРАНЕННОЙ причиной приобретенной сенсоневральной тугоухости у детей, причем на оба уха сразу. Наибольшую опасность для жизни и функции органов чувств это заболевание имеет во временные рамки первых 2-х суток от своего начала. Тяжесть нарушения слуха может варьировать от сравнительно легкой I степени, до двусторонней IV степени, или даже глухоты. Помимо агрессивного течения, другим обстоятельством, усугубляющим своевременное выявление и лечение тугоухости при вирусном менингите, является часто отсроченное во времени наступление тугоухости, что затрудняет аудиологический скрининг и препятствует проведению во время слухопротезированию или кохлеарной имплантации (Durisin, 2010). Для некоторых из вирусов, вызывающих менингит, разработана достаточно эффективная иммунизация, чего не стоит забывать родителям, напуганным некомпетентными рассуждениями дилетантов от журналистики или суевериями, и отказывающимся от этих мер профилактики.

Корь, свинка (эпидемический паротит) и краснуха

Эти вирусы имеют доказанную связь с эпизодами острой сенсоневральной тугоухости у детей, поэтому правильная и в срок вакцинация от этих инфекций защищает организм ребенка не только от основных проявлений этих вирусных заболеваний, но и от инфицирования плода от беременной женщины, если она проходила соответствующую иммунизацию.

Корь - это крайне контагиозное (заразное) и опасное вирусное заболевание, среди осложнений которого наблюдаются случаи воспаления вещества головного мозга, судороги, нарушения свертывания крови с повышенным тромбообразованием, а также сенсоневральная тугоухость средних-тяжелых степеней с поражением слухового аппарата обоих ушей.

Свинка (эпидемический паротит) помимо своих основных проявлений с отеком слюнных желез, мягких тканей лица, приводит в осложненных случаях также, как и корь, к энцефалиту, т.е. воспалению вещества головного мозга. Итогом это состояния может стать временная или постоянная сенсоневральная тугоухость, характеризующаяся преимущественно односторонним снижением слуха, но достигающая больших степеней, вплоть до глухоты.

Внешний вид при эпидемическом паротите. Источник: bbc.co.uk

Врожденная краснуха у младенца от инфицированной непривитой матери, особенно в первый триместр беременности, несет массу ассоциированных тяжелых расстройств, в том числе тяжелое врожденное двустороннее снижение слуха сенсоневрального типа до степени глухоты.

Продолжение следует...

К вопросу о применение естественных механизмов защиты от сенсоневральной тугоухости для лечения различных форм снижения слуха

Продолжая тему перспектив лечения сенсоневральной тугоухости по мере развития биотехнологий вообще и их медицинского направления в частности, необходимо остановиться на таком их аспекте, как генная или молекулярная коррекция утраченных функций слуха.
Современные исследования физиологических процессов, лежащих в основе восприятия звука имеют не только важное теоретическое, но и практическое  значение. Так, недавно опубликованные в журнале Journal Neuroscience результаты позволяют увидеть потенциал применения этих молекулярных подходов в будущем для генной и медикаментозной терапии возрастного пресбиакузиса (или старческого снижения слуха), сенсоневральной тугоухости, вызванной интенсивным акустическим шумом, и других видов звуковоспринимающего нарушения слуха.
В настоящее время около трети пациентов от 64 лет и старше страдают от выраженного пресбиакузиса. По достижение 85-ти летия число это удваивается и достигает до 64% от всех пациентов столь преклонного возраста. «Шумовая» сенсоневральная тугоухость также составляет достаточно большое количество наблюдений и является одной из самых частых среди всех жалоб, обусловленных профессиональной деятельностью. Нередко эти жалобы предъявляют уже в молодом возрасте на самом подъеме своей рабочей карьеры и трудовых навыков.  В обоих этих и подобных им ситуациях происходит необратимая утрата наружных волосковых клеток улитки внутреннего уха. Реабилитация с помощью слуховых аппаратов и кохлеарных имплантов лишь частично компенсирует утраченную слуховую функцию, причем не у всех пациентов. Кроме того, следует осознавать тот факт, что до сих пор отсутствует эффективный путь к излечению звуковоспринимающей тугоухости.
Одним из возможных генных механизмов, который может быть взят на вооружение в этом случае, является ген Is11, отвечающий за развитие и дифференцировку внутреннего уха. Экспериментальные попытки по искусственной экспрессии (активации) указанного гена вызывают у лабораторных животных замедление дегенерации волосковых клеток улитки по мере взросления организма и способствуют сохранению волосковых клеток после воздействия шума высокой интенсивности. Как результат, в тех случаях, когда была искусственно «включена» эта генетическая информация, слух был всегда лучше, чем в сравнительной группе, не подвергавшейся генной терапии. Ученым также удалось показать, что ген Is11 способствует сохранению функциональной связи между волосковыми клетками и первым нейроном проводящего пути слухового анализатора из спирального ганглия улитки.
На пути практической оценки полученных лабораторных экспериментальных сведений лежит еще целый ряд исследований  в сравнительных группах самых различных живых существ, прежде всего млекопитающих, чтобы подойти к медицинскому воплощению предварительных результатов так сказать in vivo у человека. Подобные результаты еще раз указывают на тенденцию к смещению медицинской науки от традиционного фармакологического медикаментозного направления в сторону биотехнологических подходов в лечение и реабилитации утраченных функций организма.

Лечение приобретенной сенсоневральной (нейросенсорной) тугоухости у детей. Первые клинические испытания консервированных стволовых клеток из пупочного канатика

Источник: сbio.ru

В который уже раз на страницах блога возвращаюсь к надеждам и перспективам лечения различных видов тугоухости. О подобных исследованиях и существующих методах терапии снижения слуха можно прочитать по данной ссылке. В большинстве случаев эти исследования носят экспериментальный узконаправленный научный характер с применением либо модели тугоухости на лабораторных животных, либо на культурах биологических тканей in vitro. То есть об прямом воплощение в медицинскую практику этих исследований речь не идет.

Ничто не стоит на месте и наконец мы можем наблюдать начало прямого клинического испытания методики лечения приобретенной тугоухости у реальных пациентов — детей, с перспективой выхода на масштабное применение предложенной технологии в случае ее положительного результата.

С этой целью в США была создана новая компания Cord Blood Registry (CBR), которая уже получила необходимую сертификацию и лицензию для проведения в исследования под контролем всесильной американской организации FDA (Food and Drug Administration). Целью клинического исследования под эгидой государственных контролирующих органов будет изучение эффективности применения детских стволовых клеток, полученных непосредственно у самого ребенка из его пупочной крови и предварительно консервированной, для проведения аутотерапии приобретенной сенсоневральной тугоухости в детском возрасте. Местом исследования выбран детский госпиталь г. Орландо, штат Флорида.

Актуальность данной процедуры у детей связана с тем, что порядка 15% детей в современном мире страдает от снижения слуха, в том числе от сенсоневральной тугоухости приобретенного характера, полученной в результате либо травмы (родовая, бытовая и т. д.), ототоксического эффекта применяемых медикаментов, воздействия интенсивного шума или в результате осложнений других заболеваний (вирусные инфекции, лабиринтит и т. д.)

Снижение слуха влечет за собой существенное замедление или даже прекращение развития речевых навыков, за этим следуют плохая социальная адаптация ребенка, низкое интеллектуальное развитие и неудовлетворительная успеваемость в школе.

Упомянутое выше клиническое испытание на 1 стадии преследует первоначальную цель подтвердить безопасность применения стволовых клеток из пупочной крови у специально отобранной группы пациентов (детей), второй более отсроченной целью является оценка возможной эффективности данного подхода для улучшения функции внутреннего уха, которое страдает при приобретенной тугоухости сенсоневрального типа, улучшения слуха и речевых навыков. Для проведения исследования были отобраны 10 детей в возрасте от 6 недель до 6 лет, у которых была ранее выявлена приобретенная сенсоневральная тугоухость и у которых был получен материал из столовых клеток пупочной крови по технологии и под контролем CBR. У детей были исключены генетически обусловленные варианты сенсоневральной тугоухости.

Планируется, что дети с тугоухостью будут получать по одной внутривенной инфузии (инъекции) своих собственных стволовых клеток из пупочной крови. Пациенты будут проходить регулярный контроль изучаемых показателей в фиксированные периоды времени с интервалом 1, 6 и 12 месяцев после инфузии.

Клиническое испытание, как ожидается, подтвердит предварительные экспериментальные доклинические данные, предполагающие, что инфузия умбиликальных (пупочных) стволовых клеток может помочь восстановить поврежденные волосковые клетки улитки внутреннего уха, что ожидаемо может привести к улучшению слуха.

По мнению американских экспертов положительных эффект должен быть связан с активацией собственного физиологического процесса «ремонта» поврежденных тканей, что недоступно в настоящее время при применение иных методов. Положительные результаты дадут дорогу принципиально новому подходу к реабилитации утраченной ранее слуховой функции. В настоящий период пациенту могут быть предложены только технические средства реабилитации приобретенной сенсоневральной тугоухости: слухопротезирование цифровыми слуховыми аппаратами или кохлеарная имплантация.

Стволовые клетки имеют большое практическое применения в медицине в течение последней четверти века, свыше 30000 пациентов уже получили инъекцию стволовых клеток из пупочной крови для лечения порядка 80 видов серьезных заболеваний как в детском, так и взрослом возрасте. Данное же исследование является одним из новых направлений т. н. «регенеративной» медицины, развивающейся под контролем официальных медицинских и государственных структур по всему миру. Наряду с практикой лечения тугоухости параллельно идет разработка сходных медицинских технологий для лечения аутизма, детского церебрального паралича, инсультов у детей, последствий травм мозга.

Официальную информацию и самые свежие новости по результатам этих и других исследований можно найти (на английском языке) по адресу: www.cordblood.com/hearingloss

Комбинированное лечение ушного шума — многообещающие результаты?

Ушной шум является одной из самых распространенных жалоб в человеческой популяции. До 8-ми % населения развитых стран страдают от посторонних звуков в одном или обоих ушах.

В настоящее время врачи самых разных специальностей имеют в своей практике пациентов, которых сильно беспокоит постоянный или переменный ушной шум самой разной интенсивности от легкого до изнуряющего, приводящего к тяжелым психологическим страданиям и даже депрессиям. Как водится, эти специалисты пытаются помочь своим пациентам с позиции имеющихся у них профессиональных знаний, назначая при этом самые различные диагностические и лечебные процедуры.
Терапевты и кардиологи уповают на специализированное лечение сердечно-сосудистой системы у человека, эндокринологи — на коррекцию гормональных и метаболических расстройств, неврологи стараются выявить и лечить нервные болезни, психоневрологи и психиатры — психоневротические и психические заболевания. Физиотерапевты предложат весь спектр современных и не очень аппаратов и устройств для общего и местного лечения. Ну а у специалиста отоларинголога (лор) или сурдолога всегда найдется ни одна гипотеза, почему может шуметь или звенеть в ушах. Тут вам и отиты, и пробки в ушах, травмы, включая баротравму, сенсоневральная тугоухость и т.д. Большое многообразие ушных заболеваний, при которых может возникнуть такая специфическая жалоба, как тиннитус (ушной шум), приводит к бесконечной череде назначений ушных капель, различных противовоспалительных и иных препаратов,  продуванию слуховой трубы, инъекциям сосудорасширяющих, витаминных препаратов и т. д. и т.п.
Накопив несметный опыт неэффективных, малоэффективных, а порой и совсем неуместных рекомендаций и лечебных процедур, мы ищем возможности еще и еще. Поиск этот, как и в вопросе лечения сенсоневральной тугоухости, идет практически бесконечно. Одним из направлений стали методы т.н. звуковой терапии (англ. Sound therapy), используемые в качестве монолечения или в комбинации с другими мероприятиями.
Публикации в специализированных изданиях указывают на возможную эффективность данного подхода. В частности, предложен метод сочетанного лечения, включающего звукотерапию и локальную электростимуляцию нервной системы. В качестве мишени для стимуляции выбран блуждающий нерв, относящийся к X паре черепно-мозговых нервов и имеющего значительную протяженность от желудка и легких, до сердца и ствола головного мозга, а также уха. В качестве звукотерапии выбрана тоновая стимуляции в определенном диапазоне звуковых частот. Генерация звуковых тонов происходит циклически с определенной периодичностью. Единственным недостатком, не позволяющим в полной мере судить об эффективности предложенной комбинации лечения, является сравнительно малая выборка наблюдений. Тем не менее, уже предварительный анализ показывает, что до половины участников испытания замечают значительное субъективное снижение интенсивности ушного шума. До 44% наблюдавшихся отмечают улучшение такого показателя, как качество жизни.
Обнадеживающие результаты получены не у всех пациентов. Имеется небольшая группа, где предложенная комбинации электростимуляции и звукотерапии не приносит никаких положительных результатов. Исследователи замечают, что все они получали параллельно медикаментозные препараты по другим заболевания, что могло приводить либо к снижению эффективности непосредственно электростимуляции блуждающего нерва, либо сами медикаменты несли в себе в качестве побочного эффекта ушной шум медикаментозного происхождения.
Другим неоднозначным фактором, ограничивающим само применение подобной комбинации, является необходимость проведения процедуры имплантации электростимулирующего электрода хирургическим методом для прямого воздействия токами низкого напряжения на нервный ствол блуждающего нерва. В России данные методики не имеют практически широкого распространения и недоступны для рутинного применения. Вместе с тем, в США  Food and Drug Administration уже одобрила указанные методы специализированной электростимуляции, в частности для лечения депрессии и определенных форм эпилепсии, где электровоздействие на упомянутый нерв также оказывает соответствующий ожиданиям лечебный эффект. Не исключено, что в основе лечения ушного шума, очагов возбуждения в коре головного мозга, приводящих к эпилептическим приступам и тяжелых депрессивных состояний, лежат одни и те же электрофизиологические механизмы.